Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 2000 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.

Entrerai a far parte del team QC Biochemical Laboratory, e supporterai la start up di una nuova unità dedicate alla produzione di mRNA. In particolare ti occuperai di:

• Revisione delle procedure operative standard e relativa documentazione associata in Documentum;
• Scrittura di Change control, Deviazioni, Indagini di laboratorio, OOS, SST failure tramite sistema Global TrackWise;
• Scrittura ed emissione dei metodi analitici e degli Analytical Test Record per il laboratorio, interfacciandosi con il reparto Regulatory Affair;
• Scrittura di protocolli e report analitici;
• Apertura delle classi a sistema per il team tramite il sistema Success Factor;
• Scrittura e revisione delle specifiche regolatorie per la parte Quality Control;
• Altre attività di supporto correlate secondo necessità.

REQUISITI:

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biologia, Biotecnologie..)
• Esperienza di almeno 1 anno in realtà farmaceutiche/biotech in ambito documentale
• Esperienza all’interno di un laboratorio di Quality Control GMP e con i principali strumenti (es. HPLC)
• Buona conoscenza del pacchetto Office, buon uso del PC e dei sistemi informatici per la gestione della documentazione, buona conoscenza di italiano ed inglese e capacità di schematizzare processi/documenti
• Preferibile la conoscenza dei sistemi TrackWise e Documentum
• Preferibile conoscenza, anche di base, in ambito regolatorio (scrittura specifiche)