Job description
Per un'importante azienda che opera nel settore delle biotecnologie, siamo alla ricerca di un:
QA Manager
Posizione:
La figura ricercata si occuperà di:
- Supporto alle attività di progettazione, all’implementazione, al monitoraggio e al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità in accordo con le regolamentazioni applicabili;
- Supporto all’attuazione dei processi aziendali di gestione della documentazione GMP
- Preparazione dei documenti descrittivi del processo produttivo e del prodotto IMP necessari per allestimento del “Modulo quality” dei dossier autorizzativi (IND/IMPD)
- Revisione dei documenti descrittivi necessari per allestimento del “Modulo quality” dei dossier autorizzativi dei prodotti medicinali fabbricati e delle relative variazioni
- Redazione e verifica SOP, Specifiche e Product Specification File (“PSF”) secondo le procedure aziendali.
- Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO.
Requisiti:
- Proveninza da aziende biotech
- Pregressa esperienza nel ruolo
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